España consolida el acceso equitativo a las terapias CAR-T con 40 designaciones de centros en el Sistema Nacional de Salud

El Ministerio de Sanidad ha publicado el informe anual de Terapias Avanzadas 2025, en el que se confirma la consolidación de un modelo nacional de acceso equitativo, coordinado y ágil a este tipo de tratamientos de alta complejidad.

A cierre del primer semestre de 2025, el SNS cuenta con 40 centros designados para la administración de estas terapias, de los cuales 29 están destinados a población adulta y 11 a población pediátrica, todos ellos seleccionados conforme a criterios homogéneos de calidad, seguridad y experiencia clínica.

Las terapias CAR-T consisten en un tratamiento personalizado e innovador basado en la modificación genética de las propias células del paciente, para que estas puedan identificar y destruir células tumorales. Están indicadas principalmente para pacientes con determinados tipos de cáncer hematológico que no han respondido a otros tratamientos convencionales.

Bajo el nuevo Plan de Terapias Avanzadas 2025–2028, el SNS ha reforzado su infraestructura con la designación en 2025 de cinco nuevos centros: el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago y el de Vigo (Galicia), el Hospital Universitario de Navarra, el Hospital Universitario Miguel Servet (Aragón) y el Hospital Universitari i Politècnic La Fe (Comunidad Valenciana), este último para atención pediátrica. Estas designaciones amplían la cobertura territorial y mejoran el acceso a terapias CAR-T para patologías como linfoma B difuso de células grandes, mieloma múltiple y leucemia linfoblástica aguda B. Asimismo, el nuevo plan incluye el despliegue de centros de leucoaféresis, fundamentales para la obtención de células, avanzando hacia una mayor autosuficiencia del sistema y fortaleciendo su capacidad operativa.

Desde la creación del circuito nacional en 2019, se han tramitado 2.742 solicitudes de tratamiento, procedentes de 187 hospitales distribuidos en todas las comunidades autónomas. El sistema mantiene una alta capacidad de respuesta, con un 93,29 % de resoluciones favorables y una evaluación en menos de 24 horas en la mayoría de los casos.

En términos de evolución, la actividad ha mostrado un crecimiento constante, con un pico significativo en 2024 y una tendencia sostenida durante el primer semestre de 2025, lo que anticipa un nuevo máximo anual si se mantiene el ritmo actual.

El SNS dispone actualmente de siete medicamentos CAR-T financiados, cinco de fabricación industrial y dos de fabricación no industrial, aplicados principalmente en patologías hematológicas graves. Las solicitudes se concentran en linfoma B difuso de células grandes y leucemia linfoblástica aguda B, siendo axicabtagén ciloleucel y tisagenlecleucel los fármacos con mayor número de solicitudes.

El informe destaca, además, un incremento relevante en el número de solicitudes para pacientes con mieloma múltiple, reflejo de la reciente incorporación de nuevas indicaciones clínicas en el SNS.

Con estos datos, el modelo CAR-T del SNS se consolida como una experiencia de referencia europea por su carácter equitativo, homogéneo y coordinado, gracias a la territorialización de los centros, la evaluación clínica centralizada por el Grupo de Expertos, la equidad en el acceso y la eficiencia en la toma de decisiones.